近日，山東省藥學科學院新藥評價中心（以下簡稱“評價中心”）參與完成非臨床安全性評價研究的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥是新型的PA靶點抗流感藥物，由青峰醫(yī)藥下屬科睿藥業(yè)立項完成。

評價中心遵循NMPA和FDA的GLP規(guī)范以及ICH指導原則，高效、順利完成了瑪舒拉沙韋的一般毒理和生殖毒理等非臨床安全性評價研究，為伊速達®的成功上市提供專業(yè)技術(shù)保障，充分彰顯了省藥科院在賦能創(chuàng)新藥開發(fā)、上市進程中的專業(yè)能力。

省藥科院將繼續(xù)履行“做濟世良藥 保人民健康 助社會發(fā)展”的使命，依托高標準的技術(shù)平臺和完善的評價體系，致力于為更多創(chuàng)新藥物提供高質(zhì)量的評價服務，持續(xù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新，為健康事業(yè)貢獻科研力量。

（文/趙晉 圖/張玉泉）