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省藥科院參研的中藥新藥獲批上市

返回列表發布時間:2024-05-27 11:05:54

近日,由省藥科院新藥評價中心參與研究的華潤三九(雅安)藥業有限公司3.1類(經典名方)中藥新藥苓桂術甘顆粒獲批上市。

該藥品處方來源于張仲景《金匱要略》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》。苓桂術甘湯為溫化水濕的代表方,具有溫陽化飲,健脾利濕功效。省藥科院新藥評價中心與華潤三九緊密合作,為苓桂術甘顆粒的研發制訂了符合項目特點且嚴謹縝密的方案,提供了符合NMPA GLP規范的臨床前安全性評價研究服務,助力華潤三九首個經典名方獲批上市。

下一步,省藥科院將依托豐富的項目管理經驗和完善的質量管理體系,持續提升工作質量,助力更多良藥面世。

(文/李曉亮)


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